君實生物(01877.HK)公布，近日，該公司全資子公司Top Alliance Biosciences,Inc.收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知，抗CD112R單克隆抗體注射液(項目代號“TAB009/JS009”)用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得FDA批準(zhǔn)。

TAB009/JS009是公司獨立自主研發(fā)的靶向CD112R的重組人源化IgG4單克隆抗體，用于晚期惡性腫瘤的治療。CD112R又名PVRIG(嵴髓灰質(zhì)炎病毒受體相關(guān)免疫球蛋白結(jié)構(gòu)域)，是公司發(fā)現(xiàn)的全新免疫檢查點通路，公司執(zhí)行董事、副總經(jīng)理、核心技術(shù)人員SHENGYAO(姚盛)博士為該全新通路的發(fā)現(xiàn)人之一。CD112R是PVR家族的一個單跨膜蛋白，主要表達于T細胞和NK細胞上，并在細胞激活后有明顯的表達上調(diào)。

CD112R與TIGIT的共同配體CD112表達于抗原遞呈細胞和部分腫瘤細胞表面，CD112R與配體結(jié)合后可抑制T細胞和NK細胞的抗腫瘤作用。TAB009/JS009能以高親和力特異性地結(jié)合CD112R，有效阻斷CD112R與其配體CD112信號通路，進而促進T細胞和NK細胞的活化和增殖，增強免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤細胞的能力。截至2022年4月5日，國內(nèi)外尚無靶向CD112R的產(chǎn)品獲批上市。

此外，TAB009/JS009與TAB006/JS006及公司商業(yè)化產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液(商品名：拓益?，產(chǎn)品代號：JS001)聯(lián)用，可進一步促進T細胞活化，改善臨床治療效果。公司將積極探索聯(lián)合用藥，以最大程度地發(fā)揮自主研發(fā)產(chǎn)品的協(xié)同抗腫瘤作用。

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