在今年的中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）上，醫(yī)療設(shè)備的智能化是業(yè)界關(guān)注的話題。手術(shù)機(jī)器人這一被長期看好的賽道也是國內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備和器械企業(yè)近年來努力的方向。

在介入手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，西門子醫(yī)療一直是“帶頭大哥”，也是國內(nèi)外眾多手術(shù)機(jī)器人企業(yè)競相跟隨效仿的對象。西門子醫(yī)療上周突然宣布將暫停心臟介入手術(shù)機(jī)器人途靈（CorPath GRX）業(yè)務(wù)，激起國內(nèi)市場的軒然大波。投資人的觀望導(dǎo)致一些企業(yè)對努力的方向產(chǎn)生猶豫，但也有企業(yè)仍然信心堅定。

在CMEF展臺上，緊鄰西門子醫(yī)療展位的是國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人公司唯邁醫(yī)療，該公司也開發(fā)了一款A(yù)I血管介入手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，并在CMEF展會上亮相。

(資料圖)

在談到西門子醫(yī)療退出心血管介入手術(shù)機(jī)器人是否會對這一賽道帶來悲觀預(yù)期時，唯邁醫(yī)療CEO楊賀對第一財經(jīng)記者表示：“這一消息可能導(dǎo)致個別投資人短期內(nèi)會觀望，但我們目前實(shí)際的感受是對業(yè)內(nèi)整體的影響不太大，包括最近我在與意大利頂尖醫(yī)院的心血管專家討論時，他們也認(rèn)為這一賽道的方向沒有問題。”

西門子醫(yī)療在給第一財經(jīng)記者的回應(yīng)中也指出，仍然相信介入手術(shù)機(jī)器人未來在血管治療中將發(fā)揮重要作用。但公司承認(rèn)，在冠脈介入治療（PCI）領(lǐng)域，手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用沒有達(dá)到預(yù)期；而在神經(jīng)介入領(lǐng)域，盡管這是一個很好的方向，但神經(jīng)介入手術(shù)機(jī)器人要上市還需要幾年時間。這意味著企業(yè)短期內(nèi)要通過手術(shù)機(jī)器人來產(chǎn)生盈利還不太可能。

目前手術(shù)機(jī)器人多用于骨科手術(shù)、神經(jīng)外科、血管介入治療機(jī)器人等手術(shù)中的輔助定位、造影建模或者是開刀等場景，通常由床旁機(jī)械臂系統(tǒng)、控制臺和可視化系統(tǒng)等組成，醫(yī)生通過控制臺來操作手術(shù)機(jī)器人的機(jī)械臂，相比傳統(tǒng)手術(shù)，手術(shù)機(jī)器人更靈活、精確度更高，可改善傳統(tǒng)手術(shù)時間過長、醫(yī)生疲勞和缺乏三維精度視野等問題，同時為遠(yuǎn)程醫(yī)療提供技術(shù)基礎(chǔ)。

“CorPath GRX手術(shù)機(jī)器人從臨床反饋來看，它僅僅解決了一個醫(yī)生少吃射線的問題，但在操作的快速性和精準(zhǔn)性方面，目前還沒有提供比醫(yī)生更大的價值。”一位業(yè)內(nèi)人士對第一財經(jīng)記者說道。

另一家與西門子醫(yī)療的途靈手術(shù)機(jī)器人有望進(jìn)行頭對頭競爭的企業(yè)是法國的Robocath公司。該公司研發(fā)的一款R-One介入手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)通過提供手術(shù)輔助的精密技術(shù)，來協(xié)助心血管介入醫(yī)生進(jìn)行PCI冠脈手術(shù)。

2020年，上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人公司與Robocath成立合資公司知脈機(jī)器人公司，將R-One引進(jìn)中國，計劃進(jìn)行本土化生產(chǎn)及裝配，并開發(fā)人工智能相關(guān)技術(shù)。2021年11月，R-One在中國完成了注冊臨床試驗(yàn)后的首例PCI手術(shù)。

第一財經(jīng)記者了解到，目前R-One已經(jīng)完成了臨床注冊試驗(yàn)，并已進(jìn)入注冊證審核階段，有望在不遠(yuǎn)的將來在中國獲得注冊證。Robocath總裁兼創(chuàng)始人Philippe Bencteux曾對第一財經(jīng)記者表示：“我們進(jìn)入中國市場的主要挑戰(zhàn)來自于上市注冊方面的監(jiān)管。”

相關(guān)人士告訴第一財經(jīng)記者，R-One在中國的推廣工作將按計劃進(jìn)行，并不會受到其他公司的影響。“Robocath的功能及部署是基于導(dǎo)管室的大數(shù)據(jù)場景，當(dāng)然產(chǎn)品的優(yōu)化和功能迭代仍然需要時間，但這個方向應(yīng)該沒有問題。”相關(guān)人士表示。

楊賀也對第一財經(jīng)記者表示：“各家的產(chǎn)品趨近的方式不太一樣，每家都互不相同。”

對于希望進(jìn)入國內(nèi)市場的介入手術(shù)機(jī)器人公司而言，除了需要獲得相關(guān)的產(chǎn)品上市資質(zhì)以外，另一方面的挑戰(zhàn)來自于國內(nèi)仍然缺乏機(jī)器人相關(guān)產(chǎn)品的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，隨著新興技術(shù)的成熟和完善，相關(guān)的法律配套政策也正在發(fā)展中。此外，手術(shù)機(jī)器人要真正在臨床上產(chǎn)生實(shí)質(zhì)的治療價值，如何制定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也仍有待業(yè)內(nèi)探討。

標(biāo)簽：