近期，醫(yī)療行業(yè)掀起反腐風暴，資本市場頻傳科創(chuàng)板第五套標準收緊，疊加資本寒冬，引發(fā)投資界、生物界以及相關(guān)企業(yè)思考面臨的機會與挑戰(zhàn)。

在上海健康醫(yī)學院產(chǎn)學合作處處長張?zhí)K華看來，我國醫(yī)療器械領(lǐng)域主要以低端生產(chǎn)性企業(yè)為主，真正具有創(chuàng)新性的企業(yè)較少，真正的核心發(fā)明專利較少，關(guān)鍵零部件依靠進口，需要產(chǎn)學研醫(yī)方面真正相結(jié)合，以實現(xiàn)在關(guān)鍵技術(shù)方面進一步突破。

(資料圖)

雖然在面臨資本寒冬和產(chǎn)業(yè)政策限制之時，市場感覺到了絲絲涼意，但是多方業(yè)內(nèi)人士仍舊相信未來3~5年后醫(yī)藥健康行業(yè)會更好。

那么怎樣的企業(yè)能夠穿越“寒冬”？國泰君安創(chuàng)新投資醫(yī)療健康投資部負責人黃平依據(jù)四個特征來判斷，一是企業(yè)家在公司估值合理性方面有一個更回歸常態(tài)化的判斷；二是企業(yè)必須有核心競爭力，真創(chuàng)新，能經(jīng)得起全球競爭的考驗；三是國產(chǎn)替代，真正實現(xiàn)供應鏈自主可控，有解決卡脖子技術(shù)的產(chǎn)品；四是要有出海的能力，將市場空間擴展到全球。

創(chuàng)新力度仍待加強

在近日召開的“2023精準醫(yī)學促進醫(yī)療器械及精準診斷創(chuàng)新發(fā)展研討會暨聯(lián)盟（臨港中心）揭牌儀式”上，張?zhí)K華稱，在醫(yī)療器械市場，我國主要聚焦于低端設備和耗材領(lǐng)域，在高端領(lǐng)域仍是外資占主導格局。

“這些年來，尤其是疫情這三年來，我們醫(yī)療器械的創(chuàng)新和投資相對比生物藥更活躍一些，因為醫(yī)藥投資會周期太長，而醫(yī)療器械的創(chuàng)新相對比較短平快，所以中國現(xiàn)在已經(jīng)也成為僅次于美國的第二個醫(yī)療器械市場。”張?zhí)K華同時說。

不過，我國醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新仍存在一些問題。在張?zhí)K華看來主要體現(xiàn)在三方面，一是我國醫(yī)療器械領(lǐng)域主要低端生產(chǎn)性企業(yè)為主，真正具有創(chuàng)新性的企業(yè)較少；二是雖然我國醫(yī)療器械領(lǐng)域的專利數(shù)量增勢較快，但真正的核心發(fā)明專利較少，整體科研水平偏低；三是關(guān)鍵零部件要依靠進口，大部分是進行仿制的，而且仿的特別像，沒有特別多的創(chuàng)新。

對此，張?zhí)K華認為，產(chǎn)學研醫(yī)應該真正地相結(jié)合，企業(yè)的市場需求能夠更好的與大學、醫(yī)院緊密結(jié)合，并強化投資基金環(huán)節(jié)，構(gòu)建醫(yī)療器械領(lǐng)域健康體系，以實現(xiàn)在關(guān)鍵技術(shù)方面進一步突破。

目前精準醫(yī)學已經(jīng)滲透到了臨床的各個方面，應用在腫瘤、遺傳病、出生缺陷、心血管、代謝等重大疾病領(lǐng)域，也存在一些難點和痛點問題。

“現(xiàn)在國家非常支持與鼓勵創(chuàng)新，但是在一些具體產(chǎn)業(yè)落地過程中，還有進一步完善的空間。”上海睿璟生物科技有限公司董事長洪根東認為，精準治療也會向上下游不斷延展，比如精準診斷、精準康復。

作為投資人，華大共贏（深圳）股權(quán)投資基金管理有限公司副總經(jīng)理紀昌濤認為，最大的痛點在于，身在局中，其實難以預判那條技術(shù)路線能夠跑得通。

作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為全國各區(qū)域發(fā)展的重點領(lǐng)域。以上海的情況來看，2022年，上海共有4個I類創(chuàng)新藥獲批上市，178個I類創(chuàng)新藥獲批進入臨床，174個III類醫(yī)療器械獲批上市，15個創(chuàng)新器械產(chǎn)品進入國家和本市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道。

上海市科委總工程師趙健表示，去年上海市出臺《促進細胞治療科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的三年行動方案》，近期還將出臺基因治療行動方案，增強細分領(lǐng)域制度供給，努力打造引領(lǐng)新賽道風口的“核爆點”。未來，上海市也將聚焦細胞治療、基因編輯和合成生物學等“新賽道”加強前瞻布局。其中，臨港新片區(qū)作為上海市生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械等生命科技產(chǎn)業(yè)的重要承載基地，已成為上海乃至全國經(jīng)濟發(fā)展的永動機。

在上述研討會上，臨港投控集團、精準醫(yī)學研究與產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)盟進一步加強合作，共同為精準醫(yī)學研究與產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)盟（臨港中心）揭牌，以助力臨港新片區(qū)在精準醫(yī)療領(lǐng)域的科研創(chuàng)新、人才培養(yǎng)和技術(shù)轉(zhuǎn)化。

資本寒冬之下機會幾何？

創(chuàng)新技術(shù)從發(fā)明到臨床的過程，離不開資本的推動和助力。那么在資本寒冬、IPO收緊傳聞之下，生物醫(yī)藥投資機會幾何？

黃平稱，其所在的機構(gòu)重點關(guān)注四個賽道：一是基因治療和細胞治療等新一代的治療方法；二是看好創(chuàng)新藥及其配套產(chǎn)業(yè)鏈的投資機會，創(chuàng)新藥及配套產(chǎn)業(yè)鏈體現(xiàn)了中國創(chuàng)新和強制造的機會；三是國內(nèi)國產(chǎn)替代的微創(chuàng)手術(shù)及其相關(guān)的耗材；四是關(guān)注受醫(yī)保等限制，有限的消費醫(yī)療產(chǎn)品，其中消費醫(yī)療產(chǎn)品受益于投資消費升級和支付觀念改變，特別是在眼科、醫(yī)美、口腔、輔助生殖一些領(lǐng)域，市場規(guī)模快速增長。

在資本寒冬之下，股權(quán)投資整體項目往前移。對此，黃平認為原因在于，前兩年許多項目估值較高，由于一、二級市場倒掛，現(xiàn)在融資較困難；雙創(chuàng)板退出渠道相較以前有所受限，申請科創(chuàng)板第五套標準的IPO真實過會率較低。

上海生物醫(yī)藥基金合伙人梁衛(wèi)彬坦言，“投資人、創(chuàng)始人、科創(chuàng)家等對自身企業(yè)的估值其實預期較高，所以現(xiàn)在資本寒冬之下可以讓市場更為冷靜，清楚認識到我們面對的是一個漫漫長路，需要更多的耐心。”

另外，值得注意的是，近期兩個引起行業(yè)震動的產(chǎn)業(yè)政策分別是反腐和臨床標準收緊。“國家也是希望通過這些產(chǎn)業(yè)政策，迫使這些產(chǎn)品退出市場，把更寶貴的資源留給真正的有硬科技的能解決臨床痛點的創(chuàng)新產(chǎn)品。”黃平分析稱。

無論是資本寒冬還是產(chǎn)業(yè)政策的限制，市場都感覺到了絲絲涼意，但是多方業(yè)內(nèi)人士仍舊相信未來3~5年后醫(yī)藥健康行業(yè)會更好。

“從一兩年來看可能會覺得希望比較渺茫，但是站在5年的角度，我們還是堅定看好。”紀昌濤向企業(yè)提出建議稱，在融資難、現(xiàn)金流有限的情況下，企業(yè)可以向行業(yè)頭部企業(yè)賣出一部分技術(shù)或者產(chǎn)品，盡快回收現(xiàn)金流，將風險先轉(zhuǎn)嫁出去，想辦法活下去，熬過幾年。

張?zhí)K華則建議稱，投資基金不要給太高估值，不要太勤奮，不要什么企業(yè)都投，不要看到熱點就一窩蜂投，而應該分類做深做扎實，這樣才有利于醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)和產(chǎn)品誕生。

生命藍灣基金總裁、創(chuàng)始合伙人曲霞認為，投資醫(yī)療器械領(lǐng)域需要全程陪伴企業(yè)，從一開始進入到陪伴企業(yè)成長，再到進一步發(fā)展規(guī)劃，需要給到企業(yè)更多的解決方案，尤其是醫(yī)療器械知識產(chǎn)權(quán)方面的支持，否則容易折戟沙場。

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