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云頂新耀-B(01952.HK)公布，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準XeravaTM(依拉環(huán)素)在中國用于治療成人患者復雜性腹腔內(nèi)感染(“cIAI”)的新藥上市申請(NDA)。

XeravaTM已在新加坡獲批和商業(yè)化上市，同時在香港亦已獲批用于治療cIAI，在臺灣地區(qū)的上市許可申請正在審理中。自2020年以來，XeravaTM已被美國傳染病學會(IDSA)和歐洲臨床微生物學和傳染病學會(ESCMID)發(fā)布的多個全球治療指南推薦為包括碳青霉烯類耐藥在內(nèi)的多重耐藥性革蘭陰性菌感染的治療方案。此外，該藥被納入由中華醫(yī)學會外科學分會、中國研究型醫(yī)院學會感染性疾病循證與轉(zhuǎn)化專業(yè)委員會及中華外科雜志編輯部聯(lián)合發(fā)布的《外科常見腹腔感染多學科診治專家共識》。于2023年2月，XeravaTM亦于《碳青霉烯耐藥革蘭陰性桿菌感染預防與控制技術(shù)指引》中獲推薦。

XeravaTM(依拉環(huán)素)是一種新型、全合成、廣譜、含氟四環(huán)素類靜脈注射用抗菌藥物，用于治療包括在中國常見的革蘭陰性菌、革蘭陽性菌感染在內(nèi)的多重耐藥菌感染的一線經(jīng)驗性單藥治療。XeravaTM目前已在美利堅合眾國、歐盟、英國、新加坡及香港獲準用于治療cIAI，目前在臺灣用于治療cIAI的藥品上市許可申請正在審理中。XeravaTM是本公司從Tetraphase制藥公司(現(xiàn)為Innoviva,Inc.的全資子公司)授權(quán)引進。

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