科笛-B(02487.HK)治療雄激素性脫發產品在中國進行的III期臨床達主要終點
2023-09-07 17:01:57 來源：財華社
(資料圖)
科笛-B(02487.HK)公布，集團治療雄激素性脫發產品CU-40102(外用非那雄胺噴霧劑)在中國進行的III期注冊性臨床試驗達到主要終點。CU-40102的III期注冊性臨床試驗為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗，以評估CU-40102對中國成年男性雄激素脫發患者的療效及安全性。
該臨床試驗結果顯示，在療效方面，受試者在治療24周后，CU-40102組受試者的頂部禿發目標區域內的總毛發計數及終毛計數改善均顯著優于安慰劑組，達到主要終點指標和主要的次要終點指標，且療效從第12周起開始展現。安全性方面，CU-40102受試者對給藥部位局部耐受性良好，CU-40102組與安慰劑組不良事件的總體發生率相似。CU-40102在中國的III期注冊性臨床試驗的療效及安全性結果亦與境外臨床結果相似。
CU-40102是全球首個亦是唯一一個獲批用于雄激素性脫發治療的外用非那雄胺產品，也是目前中國唯一處于臨床階段的外用非那雄胺產品。
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