過去的2022年是受到了疫情、地緣政治等多重因素交錯影響的一年，年報“成績單”反應(yīng)了上市公司面對各種不確定性的韌性。

作為國內(nèi)CXO龍頭，藥明康德的業(yè)績較為吸晴。2022年度，藥明康德營收393.55億元，同比增長約71.84%；歸母凈利潤88.14億元，同比增長72.91%；經(jīng)調(diào)整non-IFRS凈利潤93.99億元，同比大增83.17%。收入與利潤均實現(xiàn)了創(chuàng)紀錄的增長，且利潤增速高于收入端。

(資料圖片僅供參考)

藥明康德能夠?qū)崿F(xiàn)如此顯著的業(yè)績增長，不乏新冠商業(yè)化大訂單的貢獻，但在剔除新冠訂單后，藥明康德化學(xué)業(yè)務(wù)板塊營收同比增長39.7%，整體依然表現(xiàn)出了強勁的上升勢頭。

在2022年強勁增長基礎(chǔ)上，藥明康德預(yù)計2023年收入增長5%-7%。剔除新冠商業(yè)化項目，化學(xué)業(yè)務(wù)預(yù)計收入增長36-38%，其他業(yè)務(wù)板塊如測試業(yè)務(wù)、生物學(xué)以及細胞和基因治療CDMO等板塊預(yù)計仍將保持雙位數(shù)增長。也就是說，2023年藥明康德整體的收入規(guī)模預(yù)期將超過410億元。

在5年內(nèi)收入增4倍之后，在百億規(guī)模收入體量之上依舊保持韌勁，藥明康德的底氣何來？支撐持續(xù)增長的底層邏輯又是什么？未來藥明康德增速的敘事體系是否會發(fā)生改變？

門檻：創(chuàng)新藥考驗CDMO核心能力

新冠疫情讓Paxlovid在2022年創(chuàng)造了189億美元收入，成為“新冠藥王”。除了聚焦此類新冠商業(yè)化訂單給國內(nèi)CDMO所帶來的營收增長外，應(yīng)關(guān)注的是，為何跨國藥企在緊急狀態(tài)下會更多選擇來自中國的供應(yīng)鏈？

新冠藥物的研發(fā)不同于常規(guī)藥物。面對急迫而巨大的需求，如何在短時間內(nèi)研發(fā)出安全、有效的新冠治療藥物并迅速達成商業(yè)化工藝進而完成商業(yè)化，對CDMO是極大的挑戰(zhàn)，尤其考驗其“D”和“M”的能力。

以Paxlovid為例，該藥物是由兩種制劑的組合：奈瑪特韋和利托那韋。后者并不難造，市場上已有現(xiàn)成產(chǎn)品，但奈瑪特韋是個新分子，怎么制造是個全新課題。

根據(jù)輝瑞在《Science》發(fā)表的論文，在實驗室合成150g奈瑪特韋，就至少需要8步。而從實驗室開發(fā)到GMP生產(chǎn)，合成路線更為復(fù)雜。民生證券的研報稱，奈瑪特韋由三個片段組成，核心中間體SM1和SM2合成具有一定壁壘，考慮時間和設(shè)備問題，核心中間體短期供應(yīng)可能不足。尤其是SM1合成涉及-120 ℃超低溫深冷反應(yīng)資質(zhì)和氰化物反應(yīng)，具有較高的生產(chǎn)資質(zhì)壁壘，也是短期供應(yīng)存在瓶頸的重要中間體。

在疫情早期合成工藝尚未成熟且臨床急需的局面下，這類需求毫無疑問地向已擁有全面能力和規(guī)模、交付速度和質(zhì)量都有保障的CDMO企業(yè)傾斜。

因此，在不確定的大環(huán)境性下討論增長的可持續(xù)性，還是要落到CDMO的能力和規(guī)模上，這是持續(xù)創(chuàng)造價值的根基。藥明康德CRDMO“漏斗”里有超過2000個在臨床前或臨床階段的分子，這里邊涉及到新冠商業(yè)化的分子占整體比例很低，甚至只占個位數(shù)。

這次年報披露的一些細節(jié)值得關(guān)注。在跟隨分子發(fā)展的戰(zhàn)略下，藥明康德化學(xué)業(yè)務(wù)將寡核苷酸和多肽等新分子單獨歸屬到“TIDES”平臺。從數(shù)據(jù)來看，2022年，TIDES業(yè)務(wù)的D&M服務(wù)客戶數(shù)量已達到103個，同比提升81%，服務(wù)分子數(shù)量達到189個，同比提升91%，服務(wù)收入達到15.75億元，同比增長337%。截至2023年2月底，已擁有27條寡核苷酸生產(chǎn)線，總體積超過10000升的多肽固相合成儀，和1000多人的寡核苷酸和多肽研發(fā)團隊，產(chǎn)能規(guī)模全球領(lǐng)先。

這些能力和規(guī)模的前瞻布局可以“接力”新冠商業(yè)化大訂單，支持藥明康德在后新冠時代的持續(xù)增長。

內(nèi)生：一體化模式打造高聳城墻

從2019年到2022年，疫情三年讓生物醫(yī)藥賽道備受關(guān)注。

藥明康德作為國內(nèi)CXO龍頭，其營收從2019年的128.72億元高增至2022年的393.55億元，增長超200%。疫情帶動了相關(guān)疫苗、藥物等需求的急劇擴大，為CXO企業(yè)帶來了大量商業(yè)化訂單。但是，CXO企業(yè)的高速發(fā)展卻并非因疫情一蹴而就。

登陸A股后，藥明康德持續(xù)加大能力和規(guī)模的建設(shè)，進一步加碼小分子CDMO業(yè)務(wù)和細胞基因治療CDMO業(yè)務(wù)，獲得了飛速發(fā)展。2018到2021年其凈利潤CAGR超過33%。到了2021年，藥明康德提出了CRDMO&CTDMO一體化發(fā)展戰(zhàn)略，并開創(chuàng)性地提出CRDMO管線導(dǎo)流模型。

近年來，一體化的模式越來越受到創(chuàng)新藥企青睞，因為選擇一個覆蓋研發(fā)、開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的一站式平臺，有助于實現(xiàn)各環(huán)節(jié)無縫銜接。新藥開發(fā)在某一時間點可能涉及到實驗室研究、工藝開發(fā)并為未來商業(yè)化生產(chǎn)進行準備等多線條進程，如果沒有全面能力的貯備和豐富經(jīng)驗的累積，到后期經(jīng)常會遇到種種不可預(yù)見性的情形出現(xiàn)，如生物利用度不高、API需要調(diào)整等問題。同時，“多線作戰(zhàn)”模式面臨不同“戰(zhàn)線”間的質(zhì)量標準不一致，技術(shù)轉(zhuǎn)移風(fēng)險高、周期長的問題，除了導(dǎo)致審查風(fēng)險提升，溝通成本增加也將導(dǎo)致項目周期延長。項目整合的成本和延誤、失敗的風(fēng)險卻會隨之增加，變成了藥物準時提交申報過程中主要風(fēng)險因素之一。

“一體化、端到端”的平臺意味著一定程度上簡化了新藥研發(fā)項目執(zhí)行的復(fù)雜性，采取靈活的工作模式，可將工作前置交替展開、平行優(yōu)化集中攻關(guān)亦或交替開展等多樣性方式，有助于快速抵達關(guān)鍵里程碑。在各個環(huán)節(jié)的高度協(xié)同性下，采用“一體化，端到端”的模式可以縮短時間，從根本上提高藥物開發(fā)的效率。就像藥明康德所披露的一個新分子偶聯(lián)藥物類型Peptide-PMO項目，旗下子公司合全藥業(yè)通過6個團隊平行推進，合全一體化CMC的開發(fā)和生產(chǎn)能力僅用11個月就將PPMO項目推進至IND。

對藥明康德而言，新冠商業(yè)化大訂單所帶來的強勁營收增長或?qū)⒔Y(jié)束，但堅實的發(fā)展戰(zhàn)略和一體化業(yè)務(wù)布局所帶來的確定性商業(yè)模式才是藥明康德保持持續(xù)增長的的內(nèi)生邏輯敘事體系。其獨特的CRDMO商業(yè)模式所帶來的是源源不斷、可持續(xù)增長的臨床項目和商業(yè)化項目。當(dāng)大訂單再次出現(xiàn)時，像藥明康德這類CDMO企業(yè)是否有能力和規(guī)模來承接，而這些能力和規(guī)模布局和儲備恰恰是公司自身所能控制的。

外源： 行業(yè)遠景筑牢底層邏輯

當(dāng)下，人們對醫(yī)藥、健康的需求在不斷深化，CXO行業(yè)的發(fā)展空間也將同步拓寬。根據(jù)Frost & Sullivan報告預(yù)測，全球醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例將由2022年的46.5%提升至2026年的55.0%。

經(jīng)過了波云詭譎的2022年，在不確定性下眾多跨國藥企迎來了新一輪的格局切換及布局，除輝瑞憑借Paxlovid坐上千億美元的營收寶座外，其他跨國藥企們也不甘落后。據(jù)統(tǒng)計，全年銷售收入過百億美元的16家藥企合計總收入超過7000億美元，同比上漲9.8%。

作為CXO的重要客戶和訂單來源之一，跨國藥企們受疫情局勢的影響或多或少都調(diào)低了短期收入預(yù)期，但對于未來的發(fā)展則一致表達了充足的信心。默沙東透露，未來擁有全新機制的腫瘤藥可能將為其帶來超過百億美元的收入；禮來表示將在未來一年里，推出四款針對挑戰(zhàn)性疾病的新藥；阿斯利康、BMS和賽諾菲則表示今年營收雖出現(xiàn)低個位數(shù)的增長，但2025至2030年期間，預(yù)期將會出現(xiàn)業(yè)績大爆發(fā)。而受益于多肽類藥物司美格魯肽的大賣，諾和諾德直接上調(diào)了2023年營收和利潤的增長預(yù)期。

此外，在醫(yī)藥研發(fā)方面，阿茲海默、NASH等熱門創(chuàng)新藥也正穩(wěn)步推進。近日，衛(wèi)材和渤健宣布，F(xiàn)DA已經(jīng)接受衛(wèi)材為阿爾茨海默病抗體療法Leqembi遞交的補充生物制品許可申請（sBLA），有望在今年7月獲FDA完全批準；Madrigal也于近日宣布，其在研藥物Resmetirom在治療NASH的臨床Ⅲ期試驗結(jié)果積極，主要終點和關(guān)鍵次要終點均已達成。另外，葛蘭素史克針對60歲及以上成年人的呼吸道合胞病毒（RSV）候選疫苗也獲得了FDA的推薦。

多款重磅藥物研發(fā)的進展對CXO企業(yè)來說無疑是更多確定性的體現(xiàn)。隨著創(chuàng)新藥研發(fā)難度的不斷加大和產(chǎn)能需求的持續(xù)提高，跨國藥企們?yōu)榱藢崿F(xiàn)經(jīng)濟效益、生產(chǎn)效率的最大化，CXO是或是更好的選擇。

對于像藥明康德這樣的一體化、端到端的新藥研發(fā)平臺來說，創(chuàng)新藥市場需求擴大、研發(fā)進展加快以及熱門領(lǐng)域重磅藥物頻出均為其帶來了未來發(fā)展的高度確定性，行業(yè)方面的外源因素配合藥明康德自身的一體化戰(zhàn)略，進一步筑牢了CXO龍頭業(yè)績持續(xù)增長的底層邏輯。

標簽：