面對(duì)繼續(xù)朝著免疫逃逸能力增強(qiáng)方向變異的新冠病毒，如何在確保低重癥和死亡風(fēng)險(xiǎn)的前提下與之共存，成為各國面臨的新挑戰(zhàn)。

近期以來，XBB正取代舊的毒株，成為包括中國在內(nèi)的全球多國主要新冠流行株。由于新毒株傳播力和突破性感染能力更強(qiáng)，多國病例數(shù)再度出現(xiàn)增長。

(資料圖片僅供參考)

在國內(nèi)，“五一”期間部分地區(qū)疫情出現(xiàn)小幅上升。北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科主任王貴強(qiáng)對(duì)此表示，盡管傳染性強(qiáng)，但致病力沒有增加，所以大家也不用恐慌。“但是我們?nèi)匀粡?qiáng)調(diào)，從臨床角度要關(guān)注重癥高風(fēng)險(xiǎn)人群，就是那些高齡的老人、有嚴(yán)重基礎(chǔ)病的，尤其是沒有打疫苗的人群，要特別關(guān)注。”

“時(shí)下值得憂慮的是，隨著PHEIC結(jié)束，相關(guān)疫苗產(chǎn)品的全球消費(fèi)和投資熱情預(yù)計(jì)將出現(xiàn)明顯回落。在此背景下，為進(jìn)一步減少老年人等高風(fēng)險(xiǎn)人群的疫苗猶豫，并從供給端為其推出更具廣泛保護(hù)性、安全性和經(jīng)濟(jì)可負(fù)擔(dān)性的疫苗產(chǎn)品，仍需要政府、科研單位、疫苗生產(chǎn)商和社會(huì)各界的持續(xù)關(guān)注和投入。”一名國際組織中國區(qū)代表在接受第一財(cái)經(jīng)采訪時(shí)稱。

“老年人等風(fēng)險(xiǎn)人群或需定期打疫苗”

僅半年多時(shí)間，傳播力和免疫逃逸能力均更強(qiáng)的XBB系列變異株已取代奧密克戎BA.5亞分支，成為全球多國的主要新冠流行株。

國內(nèi)一名病毒學(xué)家對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示，科學(xué)界對(duì)于新冠病毒的變異特征和趨勢還沒有完全厘清，但不排除新冠疫情會(huì)進(jìn)入到“小規(guī)模的波浪式反復(fù)流行”模式，并且新毒株出現(xiàn)和流行速度有可能繼續(xù)加快，持續(xù)領(lǐng)先于覆蓋新毒株的疫苗產(chǎn)品上市應(yīng)用速度。

“雖然現(xiàn)有疫苗產(chǎn)品對(duì)于防新冠感染的效用十分有限，但其用以預(yù)防重癥和死亡的作用是確定性的。在廣譜疫苗尚未研發(fā)出來的背景下，對(duì)于老年人等疾病高風(fēng)險(xiǎn)人群，或需要定期進(jìn)行免疫加強(qiáng)。”該名病毒學(xué)專家稱。

一名疫苗產(chǎn)業(yè)界人士在接受第一財(cái)經(jīng)采訪時(shí)稱，盡管我國老年人新冠疫苗接種覆蓋率顯著高于全球總體水平，但在較大的人口基數(shù)下，我國仍有一定規(guī)模的老年人沒有完成基礎(chǔ)免疫，這部分人群感染后的重癥風(fēng)險(xiǎn)還有可能因?yàn)樵缙诳共《局委煵豢杉岸M(jìn)一步加大。

“由于老年人在主動(dòng)接種疫苗或發(fā)生感染之后，體內(nèi)抗體滴度的下降速度快于其他年齡組人群，他們面臨再次感染的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)間可能會(huì)縮短到3~6個(gè)月。”前述病毒學(xué)專家稱。

他同時(shí)表示，根據(jù)國內(nèi)外多項(xiàng)現(xiàn)有研究，對(duì)于絕大多數(shù)健康人群，“二陽”的癥狀一般會(huì)更輕，但老年人等風(fēng)險(xiǎn)人群，不排除癥狀加重的可能。

“總的來說， COVID再感染并沒有讓我們擔(dān)心。但對(duì)一些人（60歲以上老年人等）來說，癥狀可能更嚴(yán)重。”全球疫苗免疫聯(lián)盟（GAVI）官網(wǎng)在去年7月刊登的一篇評(píng)論文章，也提出類似觀點(diǎn)。

此外，一篇近期發(fā)表在《自然》雜志上的學(xué)術(shù)文章指出，根據(jù)巴西真實(shí)世界數(shù)據(jù)，如果公共衛(wèi)生防控措施沒有做出及時(shí)應(yīng)對(duì)，在“二陽”潮中，基于上呼吸道感染為主的人群再感染現(xiàn)象，或會(huì)加速病毒傳播，對(duì)未發(fā)生過新冠感染的免疫脆弱人群帶來威脅，進(jìn)而加劇當(dāng)?shù)蒯t(yī)療救治壓力。

前述國際組織中國區(qū)代表認(rèn)為，在新冠進(jìn)入長期防控階段，政府仍需繼續(xù)優(yōu)化老年人的疫苗接種政策。一方面，在做好疫苗安全和質(zhì)量評(píng)估的前提下，繼續(xù)為老年人等重點(diǎn)人群提供定期、免費(fèi)的加強(qiáng)針接種服務(wù)；另一方面，鼓勵(lì)疫苗臨床試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表在同行評(píng)議的期刊，允許疫苗數(shù)據(jù)的及時(shí)披露，讓更多人看到疫苗的安全性和有效性，減少疫苗猶豫。

多種技術(shù)路線疫苗創(chuàng)新需同時(shí)推進(jìn)

面對(duì)突破性感染發(fā)生幾率更大的新毒株，為了增強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)人群的保護(hù)效力，中國工程院院士鐘南山近日公開表示，下一步應(yīng)對(duì)新冠病毒感染，還需要研發(fā)能覆蓋XBB變異毒株的疫苗，包括mRNA疫苗和重組蛋白疫苗，這些疫苗主要針對(duì)一些特殊人群，比如免疫低下或有其他嚴(yán)重基礎(chǔ)病的老年人。

“往后看，無論是滅活疫苗，還是重組蛋白和mRNA疫苗，相關(guān)技術(shù)路線的疫苗企業(yè)均不太可能繼續(xù)擴(kuò)大再生產(chǎn)針對(duì)原始毒株的疫苗產(chǎn)品，而是會(huì)通過更新疫苗抗原組分，推動(dòng)覆蓋新流行株的疫苗產(chǎn)品上市。” 某全球生物制藥公司內(nèi)部人士在接受第一財(cái)經(jīng)采訪時(shí)進(jìn)一步提到。

該企業(yè)人士認(rèn)為，隨著國內(nèi)多數(shù)人口已經(jīng)完成初級(jí)疫苗接種并且感染過至少一次奧密克戎病毒，加之疫苗保持在低水平流行，群體免疫屏障會(huì)被不斷地鞏固，覆蓋主要流行株的疫苗產(chǎn)品將更受市場青睞。

“但這也不會(huì)是市場選擇的唯一因素，各類技術(shù)路線的疫苗產(chǎn)品都會(huì)擁有其市場。”該名企業(yè)人士表示，根據(jù)業(yè)界評(píng)估，此后新冠疫苗產(chǎn)品流入二類苗市場的可能性較大。在此背景下，mRNA疫苗和多價(jià)疫苗等產(chǎn)品的銷售價(jià)格或?qū)⒂兴？紤]到人群加強(qiáng)免疫的持續(xù)性需求以及不同群體的支付能力和消費(fèi)傾向，多種技術(shù)路線的多類疫苗產(chǎn)品都有其生存的空間。

深圳市第三人民醫(yī)院院長盧洪洲則認(rèn)為，mRNA疫苗具有免疫保護(hù)強(qiáng)、構(gòu)建和生產(chǎn)速度快的優(yōu)點(diǎn)，在應(yīng)對(duì)新冠病毒變異方面相較于其他疫苗更有優(yōu)勢，因此可以更好地滿足高風(fēng)險(xiǎn)人群此后持續(xù)性、周期性的接種需求。

“憑借其技術(shù)優(yōu)勢，mRNA疫苗在新冠疫情發(fā)生后首次上市，也是全球第一個(gè)上市的新冠疫苗。在國內(nèi)市場，也已經(jīng)有國產(chǎn)mRNA疫苗上市，這打破了國內(nèi)現(xiàn)今的疫苗市場格局，在新冠病毒疫苗等領(lǐng)域?qū)Σ扇∫欢呙缂夹g(shù)的企業(yè)也形成一定的挑戰(zhàn)。在未來，肯定還會(huì)有更多的mRNA疫苗上市。”盧洪洲對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示。

前述國際組織中國區(qū)代表也認(rèn)為，病毒載體技術(shù)、重組蛋白技術(shù)和滅活疫苗平臺(tái)都可以通過更新毒株的方式，推出針對(duì)新流行株的疫苗產(chǎn)品。但相比之下，滅活疫苗因?yàn)槎局晷枰匦陆◣欤滤璧闹芷谳^長，而mRNA的優(yōu)勢在于生產(chǎn)周期相對(duì)短。

“不過，mRNA疫苗并不能完全取代其他種類的疫苗。多種技術(shù)路線同時(shí)創(chuàng)新有助于提升研發(fā)成功概率。此外，技術(shù)儲(chǔ)備也很重要。”該國際組織中國區(qū)代表稱。

值得注意的是，如果通過更換抗原方式，推出覆蓋新毒株的疫苗，能否廣泛推廣和應(yīng)用，還取決于該疫苗的交叉保護(hù)力和全球可及性。

“從長遠(yuǎn)來看，應(yīng)對(duì)不斷變異的新冠病毒，廣譜疫苗始終是最優(yōu)解。否則疫苗更新和應(yīng)用速度很有可能一直滯后于病毒變異。”前述病毒學(xué)專家稱。

他解釋說，世衛(wèi)組織每年會(huì)先預(yù)測南北半球的流感優(yōu)勢毒株，之后再進(jìn)行疫苗抗原成分的更新。對(duì)于新冠病毒，人類的認(rèn)知還很有限。這也意味著在新毒株流行后，疫苗企業(yè)再進(jìn)行新疫苗開發(fā)，在該款產(chǎn)品從研發(fā)、臨床試驗(yàn)走向上市的過程中，可能優(yōu)勢毒株已經(jīng)發(fā)生改變。

業(yè)界呼吁加大政府支持力度

盧洪洲表示，新冠疫情仍可能出現(xiàn)新的流行高峰，在較長時(shí)間內(nèi)仍是公共衛(wèi)生的重要威脅。在目前的疫苗和藥物無法完全解決新冠疫情的情況下，未來的市場仍然需要廣譜高效且可以誘導(dǎo)長期免疫保護(hù)的新冠疫苗以及更加有效的廣譜藥物。

“但受結(jié)束PHEIC影響，可以想見的是，全球新冠疫苗的需求和投資熱情均會(huì)在短期內(nèi)出現(xiàn)明顯回落。雖然這種降溫從長周期來看，可以視為新冠疫苗市場回歸常態(tài)化的正常表現(xiàn)，但在過渡期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)和研發(fā)的積極性如何保證，考驗(yàn)政府的智慧。”前述全球生物醫(yī)藥公司內(nèi)部人士對(duì)記者表示。

對(duì)于針對(duì)新流行株，“改良版”的疫苗，盧洪洲建議，借鑒流感疫苗的模式，將已經(jīng)證明前序疫苗安全性和有效性，并且不更改疫苗劑型和生產(chǎn)工藝，只是更改了疫苗抗原中的少部分序列的疫苗產(chǎn)品，走快速注冊審批路線，以更快地應(yīng)對(duì)病毒變異。

對(duì)于廣譜高效的疫苗研發(fā)，多名受訪人士稱，仍需要政府牽頭推進(jìn)。

“在政府能夠給予的支持中，資金只是一小部分，更多的是發(fā)揮資源的協(xié)調(diào)作用。在新冠進(jìn)入長期管理狀態(tài)之后，如何統(tǒng)籌政府、科學(xué)界和企業(yè)界力量，還需要進(jìn)一步出臺(tái)細(xì)化方案。”前述病毒學(xué)專家表示。

前述國際組織中國區(qū)代表則提出了三點(diǎn)政策建議：其一，通過免疫規(guī)劃保障疫苗需求，為企業(yè)成功研發(fā)解決后顧之憂；其二，在疫苗審評(píng)審批方面與國際先進(jìn)同行接軌，鼓勵(lì)和支持創(chuàng)新，為中國疫苗走向國際鋪平道路；其三，加強(qiáng)監(jiān)管部門和疾控部門的合作。疾控部門提供疾病監(jiān)測信息，提示疫苗研發(fā)的需要和優(yōu)先級(jí)，并在真實(shí)世界檢驗(yàn)疫苗的有效性，以反饋不良事件和不良反應(yīng)的發(fā)生率，用于疫苗獲益性和風(fēng)險(xiǎn)性的持續(xù)評(píng)價(jià)。而監(jiān)管部門則需要依據(jù)流行病學(xué)信息，不斷更新對(duì)疫苗應(yīng)用后的評(píng)價(jià)。

標(biāo)簽：