今日?qǐng)?bào)丨先聲藥業(yè)(02096.HK)：SIM0237新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國FDA批準(zhǔn)
2022-10-27 09:42:34 來源：財(cái)華社
(資料圖片僅供參考)
先聲藥業(yè)(02096.HK)自愿公告，集團(tuán)自主研發(fā)的抗PD-L1/IL-15雙特異性抗體SIM0237注射液新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，擬用于治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。此外， SIM0237于中國IND已于2022年10月10日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局受理。
SIM0237是基于集團(tuán)自有蛋白質(zhì)工程技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的一種抗PD-L1單抗與IL-15/IL-15Rα 融合蛋白，可通過結(jié)合PD-L1阻斷PD1/PD-L1免疫抑制通路，同時(shí)通過IL-15激活免疫系統(tǒng)，從而起到了解除免疫抑制和激活免疫系統(tǒng)的雙重協(xié)同作用，發(fā)揮抗腫瘤作用。臨床前研究顯示，SIM0237在小鼠腫瘤模型中藥效優(yōu)于PD-L1單藥和IL-15單藥，有較高的臨床開發(fā)潛力。
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