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復(fù)宏漢霖(02696.HK)自愿公告，公司全資附屬公司上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司于近期收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“NMPA”)核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于漢貝泰? (貝伐珠單抗注射液)新增適應(yīng)癥補(bǔ)充申請(qǐng)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào)：2022B04079)。漢貝泰? (貝伐珠單抗注射液)在已于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū)，下同)獲批的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌兩項(xiàng)適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上新增獲批復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤適應(yīng)癥。

漢貝泰?(貝伐珠單抗注射液)是公司依據(jù)中國(guó)生物類似藥指導(dǎo)原則自主開(kāi)發(fā)的單抗生物類似藥，于2021年11月在中國(guó)境內(nèi)獲批上市。漢貝泰?(貝伐珠單抗注射液)于中國(guó)境內(nèi)獲批的適應(yīng)癥為：(1)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌；(2)晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌；(3)復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。2022年8月及10月，漢貝泰?(貝伐珠單抗注射液)新增肝細(xì)胞癌、宮頸癌及上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請(qǐng)先后獲NMPA藥品審評(píng)中心受理。

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