資訊：中國生物制藥(01177.HK)：三個產品獲批上市
2023-03-01 18:02:37 來源：財華社
(資料圖)
中國生物制藥(01177.HK)自愿公告，集團開發的抗感染藥物“磷酸特地唑胺片”及“注射用磷酸特地唑胺”以及乳腺癌治療藥物“呱柏西利膠囊”已獲得中國國家藥品監督管理局頒發藥品注冊證書。
特地唑胺是第二代惡唑烷酮類抗生素，用于指定的敏感細菌引起的成人急性細菌性皮膚和皮膚結構感染(“ABSSSI”)。磷酸特地唑胺作為前藥，能在體內被磷酸酶迅速轉化為具有生物活性的特地唑胺，特地唑胺和細菌的核糖體50S亞基結合，從而抑制蛋白質的合成。
呱柏西利是全球首個批準上市的細胞週期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6)抑制劑，能夠選擇性抑制CDK4/6，恢復細胞週期控制，阻斷腫瘤細胞增殖。此次獲批適應癥為激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌，應與芳香化酶抑制劑聯合使用作為絕經后女性患者的初始內分泌治療。
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